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上海湘杰淺晰醫(yī)藥膠塞穿刺力測試方法

發(fā)布時(shí)間：2019/3/14 9:48:40閱讀人數(shù)：7405

上海湘杰淺晰醫(yī)藥膠塞穿刺力測試方法：
試驗(yàn)樣品：葡萄糖注射液的共擠輸液袋成品包裝
試驗(yàn)設(shè)備：XJ830醫(yī)藥膠塞穿刺力測試方法搭配相關(guān)試驗(yàn)夾具進(jìn)行輸液袋穿刺力的測試
試驗(yàn)依據(jù)：多層共擠輸液袋穿刺力的檢測可根據(jù)自身材質(zhì)依據(jù)YBB00342002 《多層共擠輸液用膜、袋通則》或YBB00102005《三層共擠輸液用膜(I)、袋》或YBB00112005《五層共擠輸液用膜(I)、袋》中有關(guān)“使用適應(yīng)性試驗(yàn)”中“（袋）穿刺力”的方法要求。上述三款標(biāo)準(zhǔn)對“（袋）穿刺力”試驗(yàn)的參數(shù)、過程及指標(biāo)要求是完全相同的。
XJ830醫(yī)藥膠塞穿刺力測試儀試驗(yàn)步驟：
(1) 取完好無損的輸液袋數(shù)個(gè)，在23℃、50%RH的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下放置。
(2) 在儀器系統(tǒng)內(nèi)設(shè)置試樣寬度、試驗(yàn)速度（本試驗(yàn)為200 ± 20 mm/min）等參數(shù)信息。
(3) 將符合一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)（GB 8368-2005）的金屬穿刺器安裝在XJ830醫(yī)藥膠塞穿刺力測試儀的動(dòng)夾頭上。
(4) 用特殊夾具將輸液袋袋口固定住，使袋口膠塞待刺穿部位對準(zhǔn)穿刺器針頭。
(5) 點(diǎn)擊開始試驗(yàn)按鈕，待穿刺器按照固定速度刺穿膠塞后，試驗(yàn)結(jié)束，儀器自動(dòng)顯示zui大穿刺力值。
(6) 重復(fù)(3) ~ (5)的試驗(yàn)操作，直至所有試樣測試完畢。
XJ830醫(yī)藥膠塞穿刺力測試儀試驗(yàn)結(jié)果：
       本文中所測試的多層共擠輸液袋的穿刺力平均值低于80N，符合有關(guān)多層共擠輸液袋YBB系列標(biāo)準(zhǔn)中“金屬穿刺器的穿刺力不得超過80 N”的產(chǎn)品要求。

原創(chuàng)作者：上海湘杰儀器儀表科技有限公司

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